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        上海浦東新區張江實驗室無塵凈化車間裝修工程

        文章作者:創始人  文章來源:上海天瀾裝飾  點擊: 1次  時間:2022-07-24 20:37:13

        案例介紹

        • 項目名稱:上海某某科技有限公司
        • 建筑面積:6000m2
        • 服務項目:實驗室無塵車間
        • 項目地址:上海浦東新區張江
        • 施工工期:90天
        • 潔凈等級:萬級無塵車間

        案例詳情

          一 工程概況

          項目為上海浦東張江實驗室無塵凈化車間裝飾裝修,總建筑面積6000平方米,項目類型為新建實驗室潔凈車間凈化工程,工程范圍包含凈化車間中的空調體系,彩鋼板天花吊頂,自流平地上,彩鋼板隔墻,吊頂風柜及其控制體系,空調設備配電,照明插座配電體系等。

          二 規劃依據

          1 甲方供給的有關設計工藝規劃資料

          2 《潔凈廠房規劃標準》GB50243—2016

          3 《潔凈廠房施工與檢驗標準》GB50591—2010

          4 《采暖通風與空氣調節規劃標準》GB50019—2015

          5 《通風與空調工程施工質量檢驗標準》GB50243—2016

          6 《建筑規劃防火標準》GB50016—2014

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          三、制藥廠實驗室裝修、醫藥實驗室裝修的關鍵技能

          首先在于控制塵埃和微生物,作為污染物質,微生物是醫藥廠房,醫藥實驗室、凈化室環境控制的重中之重。醫藥實驗室,制藥廠廠房潔凈區的設備、管道內積累的污染物質,可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測,所以說:GMP需求空氣凈化技能,而空氣凈化技能不代表GMP!潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性。制藥廠潔凈區需求對環境中塵粒及微生物污染進行操控的房間(區域),其建筑結構、配備及其運用均具有避免該區域內污染物的引進、發生和滯留的功用。氣鎖間設置于兩個或數個房間之間(如不同潔凈度等級的房間之間)的具有兩扇或多扇門的阻隔空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料收支其間時,對氣流進行操控。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。

          四、制藥廠實驗室裝修與設施基本要求

          1、生產區與生活區應嚴格分開,不得位于同一建筑物內。

          2、根據生產工藝流程合理布置廠房設施,并根據生產規模設置凈制、切制、炮炙等操作室。同一工廠和相鄰工廠之間的生產操作不得相互干擾。

          3、直接口服飲片的粉碎、過篩、內包裝等生產區域應按照D級潔凈區的要求設置,企業應根據產品的標準和特性對該區域采取適當的微生物監控措施。

          4、毒性中藥材加工、炮制應使用專用設施和設備,并與其他飲片生產區嚴格分開,產生的廢棄物應進行處理并符合要求。

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          5、廠房的地面、墻壁、天花板等內表面應平整、易于清潔、不易產生墜物、不易滋生霉菌;應有防止昆蟲或其他動物進入的設施。滅鼠劑、殺蟲劑和熏蒸劑不得污染設備、材料和產品。

          6、中藥材凈選應設揀選工作臺,工作臺表面應平整,不易產生脫落物。

          7、中藥飲片炮制過程中產熱產汽的工序,應設置必要的通風、除煙、排濕、降溫等設施;揀選、篩選、切制、粉碎等易產塵的工序,應當采取有效措施,以控制粉塵擴散,避免污染和交叉污染,如安裝捕塵設備、排風設施等。

          8、倉庫應有足夠空間,面積與生產規模相適應。中藥材與中藥飲片應分開存放;有毒中藥材、飲片和其他有特殊要求的中藥材、飲片應存放在專用倉庫內,并配備相應的防盜和監控設施。

          9、倉庫應配備適當的設施,并采取有效措施監測溫度和濕度,確保中藥和中藥飲片按規定條件儲存;應提供適當的設施(如專用倉庫和冷藏設施)來儲存易串味和新鮮的中藥材。

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